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VOLUME 19, N° 1, Janvier-Février 2009

Neuf

Conception d’une grille d’audit relatif au risque de contamination croisée
Auteur(s) : M. Bonnet, G. Cabaret, M. Combet, F. Lambert, F. Nosetti, X. Petitbon, F. Trouillet, V. Veyres


Les cyclodextrines et leurs utilisations en pharmacie et cosmétologie
Auteur(s) : D. Duchêne, A. Bochot, T. Loftsson


How technology can help to fight counterfeits?
Auteur(s) : J.-M. Bobée

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Conception d’une grille d’audit relatif au risque de contamination croisée
Auteur(s) : M. Bonnet, G. Cabaret, M. Combet, F. Lambert, F. Nosetti, X. Petitbon, F. Trouillet, V. Veyres

Les travaux de la commission ont consisté en l’élaboration d’une grille d’audit sur le risque de contamination croisée tout au long du processus de fabrication, de la réception des matières au conditionnement final. L’énumération des causes possibles de contamination croisée a été bâtie à partir d’une analyse basée sur les 6 M. Mots clefs : Risque – Audit – Contamination.

 

Les cyclodextrines et leurs utilisations en pharmacie et cosmétologie
Auteur(s) : D. Duchêne, A. Bochot, T. Loftsson

Les cyclodextrines, bien que découvertes à la fin du XIXe siècle, n’ont été réellement étudiées que depuis une trentaine d’années. Ce sont des oligosaccharides cycliques obtenus par fermentation enzymatique de l’amidon. Hydrophiles à l’extérieur, elles possèdent une cavité hydrophobe capable de prendre en charge divers types de molécules relativement apolaires pour donner un complexe d’inclusion présentant des propriétés physicochimiques souvent très intéressantes par rapport à la molécule invitée : meilleure stabilité, meilleure solubilité apparente dans l’eau, meilleur passage des barrières biologiques. Au cours de cette revue, les principales cyclodextrines commerciales sont décrites, ainsi que leurs principales caractéristiques. Leur intérêt dans diverses industries est expliqué et les principales formes pharmaceutiques et cosmétiques sont présentées. Mots clefs : Cyclodextrines – Stabilité – Solubilité – Biodisponibilité – Pharmacie.

 

How technology can help to fight counterfeits?
Auteur(s) : J.-M. Bobée

L’auteur dresse un état des lieux de la contrefaçon de médicaments dans le monde, détaille ses causes et ses conséquences et en donne des exemples. Il expose et discute les trois principes clefs d’une stratégie technologique de lutte contre la contrefaçon : garantir l’intégrité des conditionnements secondaires tout au long de la chaîne de distribution (en utilisant notamment des systèmes d’inviolabilité), protéger les produits à risques par la mise en œuvre de dispositifs d’authentification et améliorer la traçabilité par l’usage de systèmes de codification et d’identification harmonisés, associant sérialisation et contrôle sur le site de dispensation des médicaments. L’article décrit les différents systèmes de codification existant en Europe et détaille le concept proposé par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (Efpia) basé sur l’utilisation d’un code Data Matrix sérialisé. Puis l’auteur décrit la problématique du « pedigree concept » proposé aux États-Unis. Enfin, il présente les perspectives et énonce des recommandations. Mots clefs : Médicament – Contrefaçon – Emballage – Inviolabilité – Authentification – Codification – Data Matrix – Sérialisation – Traçabilité – Pedigree – RFID – Efpia.

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Auteur(s) : M. Bonnet, G. Cabaret, M. Combet, F. Lambert, F. Nosetti, X. Petitbon, F. Trouillet, V. Veyres


Les cyclodextrines et leurs utilisations en pharmacie et cosmétologie
Auteur(s) : D. Duchêne, A. Bochot, T. Loftsson


How technology can help to fight counterfeits?
Auteur(s) : J.-M. Bobée

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